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药品检测设备国产化能力不断提升 搭力新药研发

发布时间:2019/9/20点击次数:1672

【导读】】药品安全一直以来都是大家关心的热点,专业的检测设备加上专业的检测人员,对药品安全而言是一个强有力的保证。专家指出,药品检验检测工作非常重要,如果检验检测结果与实际结果有偏差,可能就会使得一些不符合质量标准要求的药品流入市场,威胁人们的身体健康以及生命安全。

 
  在新药研发过程中,实验室研发及临床前都需要经过有效性、安全性评价。过去,国内大部分新药研发企业采用的是手工检测法,流程复杂,效率低,检测结果不够精准。一些具备资金实力的新药研发企业会选择购买国外的检测设备,但进口设备价格昂贵,维护维修成本高。近年来,随着我国新药研发速度加快,相关政策不断出台,国内的药品检测方式和准确性也亟待提高。
 
  近年来,在业内研究人员以及药品检测设备制造企业的努力下,国产的药品检测技术以及检测设备也有了一定的突破,且市场上的药品检测设备规模逐渐庞大,产品种类丰富,因质量良好、价格实惠,受到了众多药企的青睐,助力新药研发。
 
  如今,现代化的检测设备助力药品检测更精准、便捷,在药厂、药检所或实验室中,只需要把样品放入仪器,就可以在电脑端得出准确的分析数据。
 
  今年8月19日,国家药监局发布《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知》,加强药品监督管理,规范药品质量抽查检验工作。新“药品质量抽查检验管理办法”对于药品抽样、检验、复验、监督管理等均给出新的要求。业内认为,在此背景下,药品质量检验管理将更严格,相关的药品检验检测设备市场也将迎来良好的发展机遇。
 
  市场上,常见的药品检测设备如全自动药物溶出仪离子体质谱仪气相色谱质谱联用仪液相色谱仪等。为了提高市场竞争力,打造竞争优势,一些药品检测设备制造企业加强研发投入和创新力度,或根据用户的需求推出个性化方案。
 
  以液相色谱仪为例,有设备企业打造的高效液相色谱仪由高压输液泵、进样系统、温度控制系统、色谱柱、检测器、信号记录系统等部分组成,具有高效、快速、灵敏等特点。该企业人员表示,“现今的研究和生产环境竞争激烈,很多药企需要在不影响产品质量、运行效率和性能的前提下削减成本,同时在提高生产率和促进创新方面也面临很大的压力。我们根据用户痛点,研发的高效液相色谱仪效率高,灵敏度好,价格也比较实惠。”
 
  有的液相色谱仪制造企业则提供非标定制设备,由于用户的项目及精度要求不同,需要运用到的硬件配置也不一样,价格差异也较大,该企业根据用户的需求以及要求“量体裁衣”,减少用户的成本。
 
  据悉,还有检测设备企业在提供全自动检测仪器的同时,可以结合客户企业研发药品特性,开发检测工艺及方法,为客户提供更高的价值。

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