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克霉唑,克霉唑供应商
标准品，即标准物品，作为一种衡量标准，用做药物方面，则为含量测定中的标准含量。生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。
对照品和 标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家 药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具；是测量药品质量的 基准；也是作为校正 测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。
克霉唑,克霉唑供应商溶液的配制
1、所用试剂的纯度应为分析纯或分析纯以上，根据不同的工作要求合理选用相应
级别的试剂。
2、试剂结块可用洁净的粗玻璃棒或瓷药铲将其捣碎后取出。
3、若嗅试剂气味，可将瓶口远离鼻子，用手在试剂瓶上方扇动，绝不可用舌头品
尝试剂
4、配制硫酸，磷酸，盐酸等溶液时，都应把酸倒入水中。对于溶解时放热较多的
试剂，不可在试剂瓶中配制，以免炸裂。
5、溶液要用带塞的试剂瓶盛装，见光易分解的溶液要装于棕色瓶中，挥发性试剂
例如用有机溶剂配制的溶液，瓶塞要严密，见空气易变质及放出腐蚀性气体的溶液
也要盖紧，长期存放时要用蜡封住。浓碱液应用塑料瓶装，如装在玻璃瓶中，要用
橡皮塞塞紧，不能用玻璃磨口塞。
橡皮塞塞紧，不能用玻璃磨口塞。
1、冷冻干燥法：冷冻干燥对它的浓度和免疫活性无明显的影响，是目前*常用的
保存方法。冷冻干燥制品在低温下，可在较长的时间内保持稳定。但应用冷冻干燥
制品时，复溶体积的准确度十分重要。上海酶联免疫学第三方检测中心杨经理提说
要用经过校准的量器准确的复溶，以减少浓度误差。
2、在其中加一定量的防腐剂可减少细菌污染的影响。
3、密闭真空保存或充入惰性气体等方法也可以增加稳定性。
在目前为止*常用的方法是：在其中加入少量的防腐剂(如0.1%叠氮钠或0.1%硫柳汞)，冷冻干燥后密封，并在低温下保存。但提醒注意，一旦复溶后应放低温保存，并不得反复冻溶。复溶后有效期明显缩短，一般不超过6～8周，有些物质可
能更短。
标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。
目前， 中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种。
国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求，并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。
对照品 - 管理
来源问题
依照有关规定，中国用于药品成品检验的标准品（对照品）来源有：一是中国药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）；二是其他国家的标准品（对照品）；三是省级以上药品检验所标定，并经同级 食品药品监管局批准的标准品（对照品）。而我们却在现场检查中发现，有些药品生产企业由于某些方面的原因，使用精制过的原料药或“工作标准品（对照品）”。“工作标准品（对照品）”是指在本实验室用标准品（对照品）标定过的已知含量的，作为标准品（对照品）用的原料药。工作标准品（对照品）要求按标准品（对照品）进行管理，代替标准品（对照品）用于成品检验。
使用中的问题
工作标准品（对照品）使用中的问题。工作标准品（对照品）虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定，并做好相应记录，但有些企业未能达到以上要求。大多数生产企业未规定复标期限和贮存条件，一次标定，用完为止，其使用期限也未进行验证；有些企业记录不完整，对使用工作标准品（对照品）不能溯源。
有效期和使用说明书问题
中国药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
正确性验证问题
按标准品（对照品）管理要求，使用前应对其进行验证，确认无误后方可使用，目前大多数企业均没进行此项工作。
开封品的管理问题
已开封的标准品（对照品）管理方面的问题。部分企业对开封后标准品（对照品）的管理未作任何文件规定，仍然同未开封的标准品（对照品）放在一起继续使用，包装上未作任何标识，从外观上看不出是否已开封过、何时开封的，内含多少量等相关信息。
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